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行業動態

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  • 《藥物臨床試驗機構管理規定》正式發布
    ……
  • 澤布替尼—首款FDA批準的中國本土原研抗癌藥誕生
    里程碑!首款中國本土原研抗癌藥FDA獲批。國內或將同步上市……
  • PD-1醫保談判會場外直擊
    有藥企代表“比V”也有人士稱“價格難接受”,PD-1結果最受矚目……
  • 藥監局發布多個《指導原則》征求意見通知
    NMPA藥審中心上周五先后發布了7個通知,總共就9個指導原則、制度或程序公開征求意見。……
  • 鐘南山團隊研發新版板藍根 藥效或比原來強五六倍
    10月19日,由中國醫療保健國際交流促進會主辦、中山大學附屬第一醫院承辦的2019年華夏院士論壇在廣州舉行,圍繞“大灣區 大健康”主題,中國工程院院士韓德民、鐘南山、林東昕、顧曉松分別作報告。鐘南山在接受媒體采訪時透露,正計劃就中醫藥用于流感預防展開研究,力爭在疫苗等預防手段之外找到另外一條道路。……
  • 注射劑一致性評價要求來了!
    為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)、《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》(2018年 第102號),推進化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作,國家藥監局組織起草了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。……
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